Declaración de conformidad UE
De conformidad con el Art. 52 Nro. 7 del Reglamento de la UE EU 2017/745 del Consejo sobre Productos Sanitarios (del 05.04.2017) declara
SEGUFIX®-Bandagen, Das Humane System GmbH & Co. KG (SRN: DE-MF-000027702), declara por la presente y bajo su exclusiva responsabilidad, que se cumplen los requisitos fundamentales de seguridad y funcionamiento según el Anexo I de este reglamento para el siguiente producto sanitario:
| Art. 1206, Art. 1204, Art. 1205, Art. 1216, Art. 1214, Art. 1215 | SEGUFIX®-Cierre magnético negro/ segufix.com |
| Art. 1208, Art. 1218 | SEGUFIX®-Llave magnética roja |
Uso previsto:
- - art. 1206: para cerrar los sistemas SEGUFIX®
- - art. 1208: para abrir rápidamente el SEGUFIX®-Cierre magnético negro/ segufix.com
- - art. 1208: para abrir rápidamente el SEGUFIX®-Cierre magnético negro/ segufix.com
Se ha aplicado el procedimiento de evaluación de conformidad de acuerdo con los Anexos II y III del Reglamento de la UE EU 2017/745. Esta declaración es válida desde la fecha de emisión hasta el 24 de mayo de 2028.
