Declaración de conformidad UE
De conformidad con el Art. 52 Nro. 7 del Reglamento de la UE EU 2017/745 del Consejo sobre Productos Sanitarios (del 05.04.2017) declara
SEGUFIX®-Bandagen, Das Humane System GmbH & Co. KG (SRN: DE-MF-000027702), declara por la presente y bajo su exclusiva responsabilidad, que se cumplen los requisitos fundamentales de seguridad y funcionamiento según el Anexo I de este reglamento para el siguiente producto sanitario:
| Art. 1306, Art. 1304, Art. 1305, Art. 1316, Art. 1314, Art. 1315 | SEGUFIX®-Cierre magnético giratorio verde |
| Art. 1307, Art. 1317 | SEGUFIX®-Llave magnética giratoria amarilla |
Uso previsto:
- - Art. 1306: para cerrar los sistemas SEGUFIX® (para artículos fabricados a partir de abril 2003).
- - Art. 1307: para abrir rápidamente el SEGUFIX®-Cierre magnético giratorio patentado verde.
Se ha aplicado el procedimiento de evaluación de conformidad de acuerdo con los Anexos II y III del Reglamento de la UE EU 2017/745. Esta declaración es válida desde la fecha de emisión hasta el 24 de mayo de 2028.
