EU-Konformitätserklärung
Gemäß Art. 52 Nr. 7 der EU-Verordnung EU 2017/745 des Rates über Medizinprodukte (vom 05.04.2017) erklärt die
SEGUFIX®-Bandagen, Das Humane System GmbH & Co. KG (SRN: DE-MF-000027702), hiermit verbindlich und in alleiniger Verantwortung, dass die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach Anhang I dieser Verordnung für folgendes Medizinprodukt erfüllt sind:
| Art. 1206, Art. 1204, Art. 1205, Art. 1216, Art. 1214, Art. 1215 | SEGUFIX®-Magnetschloss schwarz/segufix.com |
| Art. 1208, Art. 1218 | SEGUFIX®-Magnetschlüssel rot |
Verwendungszweck:
- - Art. 1206: Zum sicheren Verschließen der SEGUFIX®-Systeme
- - Art. 1208: Zum schnellen Öffnen des SEGUFIX®-Magnetschlosses schwarz/segufix.com
Es wurde das Konformitätsbewertungsverfahren nach den Anhängen II und III der EU-Verordnung EU 2017/745 angewendet. Diese Erklärung gilt ab Ausstellungsdatum bis zum 24.5.2028.
EU-Konformitätserklärung
Gemäß Art. 52 Nr. 7 der EU-Verordnung EU 2017/745 des Rates über Medizinprodukte (vom 05.04.2017) erklärt die
SEGUFIX®-Bandagen, Das Humane System GmbH & Co. KG (SRN: DE-MF-000027702), hiermit verbindlich und in alleiniger Verantwortung, dass die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach Anhang I dieser Verordnung für folgendes Medizinprodukt erfüllt sind:
| Art. 1306, Art. 1304, Art. 1305, Art. 1316, Art. 1314, Art. 1315 | SEGUFIX®-Dreh-Schloss grün |
| Art. 1307, Art. 1317 | SEGUFIX®-Dreh-Schlüssel gelb |
Verwendungszweck:
- - Art. 1306: Zum sicheren Verschließen der SEGUFIX®-Systeme (für Bandagen ab Herstellungsquartal II/2003).
- - Art. 1308: Zum schnellen Öffnen des SEGUFIX®-Schlosses grün.
Es wurde das Konformitätsbewertungsverfahren nach den Anhängen II und III der EU-Verordnung EU 2017/745 angewendet. Diese Erklärung gilt ab Ausstellungsdatum bis zum 24.5.2028.
EU-Konformitätserklärung
Gemäß Art. 52 Nr. 7 der EU-Verordnung EU 2017/745 des Rates über Medizinprodukte (vom 05.04.2017) erklärt die
SEGUFIX®-Bandagen, Das Humane System GmbH & Co. KG (SRN: DE-MF-000027702), hiermit verbindlich und in alleiniger Verantwortung, dass die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach Anhang I dieser Verordnung für folgendes Medizinprodukt erfüllt sind:
| Art. 1406, Art. 1404, Art. 1405 | SEGUFIX®-Steckschloss / Steckknopf / Stecksockel |
| Art. 1408, Art. 1417, Art. 1418 | SEGUFIX®-Steckschlüssel |
Verwendungszweck:
- Art. 1406: Zum Verschließen der SEGUFIX®-Systeme (ohne Magnetmechanismus, kann in unmittelbarer Nähe zum Herzschrittmacher verwendet werden)
- Art. 1408: Zum Öffnen des Steckschlosses
Es wurde das Konformitätsbewertungsverfahren nach den Anhängen II und III der EU-Verordnung EU 2017/745 angewendet. Diese Erklärung gilt ab Ausstellungsdatum bis zum 24.5.2028.