SEGUFIX
CE

Declaración de conformidad UE

De conformidad con el Art. 52 Nro. 7 del Reglamento de la UE EU 2017/745 del Consejo sobre Productos Sanitarios (del 05.04.2017) declara

SEGUFIX®-Bandagen, Das Humane System GmbH & Co. KG (SRN: DE-MF-000027702), declara por la presente y bajo su exclusiva responsabilidad, que se cumplen los requisitos fundamentales de seguridad y funcionamiento según el Anexo I de este reglamento para el siguiente producto sanitario:

Art. 8016 SEGUFIX®-Ayuda para sentarse
según la lista de precios 2025.
UDI-DI básico = PP01531225070 / Clase de riesgo = I

Uso previsto:

  • - permite incorporarse protegiendo la columna vertebral

Se ha aplicado el procedimiento de evaluación de conformidad de acuerdo con los Anexos II y III del Reglamento de la UE EU 2017/745. Esta declaración es válida desde la fecha de emisión hasta el 24 de mayo de 2028.

Jesteburg, 25 de mayo de 2026
Fecha de emisión
Signature
R. W. de Sánchez
- Gerencia -