Declaración de conformidad UE
De conformidad con el Art. 52 Nro. 7 del Reglamento de la UE EU 2017/745 del Consejo sobre Productos Sanitarios (del 05.04.2017) declara
SEGUFIX®-Bandagen, Das Humane System GmbH & Co. KG (SRN: DE-MF-000027702), declara por la presente y bajo su exclusiva responsabilidad, que se cumplen los requisitos fundamentales de seguridad y funcionamiento según el Anexo I de este reglamento para el siguiente producto sanitario:
| Art. 6730 | SEGUFIX®-Cinta-respaldar |
Uso previsto:
- - este producto es necesario para la instalación del SEGUFIX®-Cinturón abdominal de transporte y para el SEGUFIX®-Arnés
- Requisito indispensable:
- - el respaldar debe ser estable, no aplicar en sillas de ruedas plegables que tengan un respaldar inestable
- - abertura entre el asiento y el respaldar
- - instalación al respaldar mediante un cierre de Velcro
- - el Velcro tiene que estar sobrepuesto un mínimo de 250 mm
Se ha aplicado el procedimiento de evaluación de conformidad de acuerdo con los Anexos II y III del Reglamento de la UE EU 2017/745. Esta declaración es válida desde la fecha de emisión hasta el 24 de mayo de 2028.
