EU-Konformitätserklärung
Gemäß Art. 52 Nr. 7 der EU-Verordnung EU 2017/745 des Rates über Medizinprodukte (vom 05.04.2017) erklärt die
SEGUFIX®-Bandagen, Das Humane System GmbH & Co. KG (SRN: DE-MF-000027702), hiermit verbindlich und in alleiniger Verantwortung, dass die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach Anhang I dieser Verordnung für folgendes Medizinprodukt erfüllt sind:
| Art. 7260, Art. 7360, Art. 7460, Art. 7160, Art. 7266, Art. 7366, Art. 7466, Art. 7166 | SEGUFIX®-Sitzgurt mit Oberschenkelmanschetten |
in den angebotenen Größen und Ausführungen laut Preisliste 2025.
Basis-UDI-DI = PP01531726092 /
Risikoklasse = I
Verwendungszweck:
- - zur Stützung und Positionierung von Patienten in Rollstühlen und anderen geeigneten Sitzgelegenheiten
- - verhindert das Herabrutschen des Patienten von der Sitzfläche
- - zur Anwendung von freiheitsentziehenden Maßnahmen Befestigung hinter der Rückenlehne mit Schnappverschluss Befestigung hinter der Rückenlehne mit einem Schloss
Es wurde das Konformitätsbewertungsverfahren nach den Anhängen II und III der EU-Verordnung EU 2017/745 angewendet. Diese Erklärung gilt ab Ausstellungsdatum bis zum 24.5.2028.
Jesteburg, den 25.05.2026
Ausstellungsdatum
R. W. de Sánchez
- Geschäftsleitung -