Declaración de conformidad UE
De conformidad con el Art. 52 Nro. 7 del Reglamento de la UE EU 2017/745 del Consejo sobre Productos Sanitarios (del 05.04.2017) declara
SEGUFIX®-Bandagen, Das Humane System GmbH & Co. KG (SRN: DE-MF-000027702), declara por la presente y bajo su exclusiva responsabilidad, que se cumplen los requisitos fundamentales de seguridad y funcionamiento según el Anexo I de este reglamento para el siguiente producto sanitario:
| Art. 7260, Art. 7360, Art. 7460, Art. 7160, Art. 7266, Art. 7366, Art. 7466, Art. 7166 | SEGUFIX®-Asiento con cinta-perineal |
Uso previsto:
- - para sostener y posicionar a pacientes en sillas de ruedas y en otros asientos adecuados
- - impide el deslizamiento del paciente del asiento
- - para la aplicación de medidas privativas de libertad instalación detrás del respaldar con un cierre clic instalación detrás del respaldar mediante un sistema de cierre
Se ha aplicado el procedimiento de evaluación de conformidad de acuerdo con los Anexos II y III del Reglamento de la UE EU 2017/745. Esta declaración es válida desde la fecha de emisión hasta el 24 de mayo de 2028.
