EU-Konformitätserklärung
Gemäß Art. 52 Nr. 7 der EU-Verordnung EU 2017/745 des Rates über Medizinprodukte (vom 05.04.2017) erklärt die
SEGUFIX®-Bandagen, Das Humane System GmbH & Co. KG (SRN: DE-MF-000027702), hiermit verbindlich und in alleiniger Verantwortung, dass die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach Anhang I dieser Verordnung für folgendes Medizinprodukt erfüllt sind:
| Art. 8015, Art. 8025 | SEGUFIX®-Bereitschaftstasche |
laut Preisliste 2025.
Basis-UDI-DI = PP01531801535 /
Risikoklasse = I
Verwendungszweck:
- - griffbereit auf einen Blick für den schnellen Einsatz
- - schützt SEGUFIX®-Produkte
- - übersichtliche Aufbewahrung wichtiger SEGUFIX®-Produkte, z. B. ein SEGUFIX®-Komplett-System (Größe L), ein Akut-System (Größe M)
- - platzsparende Lagerung, mehrere Taschen können übersichtlich gestapelt werden
Es wurde das Konformitätsbewertungsverfahren nach den Anhängen II und III der EU-Verordnung EU 2017/745 angewendet. Diese Erklärung gilt ab Ausstellungsdatum bis zum 24.5.2028.
Jesteburg, den 25.05.2026
Ausstellungsdatum
R. W. de Sánchez
- Geschäftsleitung -