Déclaration de conformité UE
Conformément à l'art. 52 n° 7 du règlement européen UE 2017/745 du Conseil sur les dispositifs médicaux (du 05.04.2017) déclare
SEGUFIX®-Bandagen, Das Humane System GmbH & Co. KG (SRN: DE-MF-000027702), déclare par la présente sous sa seule responsabilité que les exigences fondamentales de sécurité et de performance selon l'annexe I de ce règlement sont respectées pour le dispositif médical suivant:
| N° d'art. 8015, N° d'art. 8025 | SEGUFIX® Sac de secours |
Usage prévu:
- - prêt en un instant pour une intervention rapide
- - protège les produits SEGUFIX®
- - garde de manière ordonnée des produits SEGUFIX® importants tels que le SEGUFIX®-Système Complet (taille L), le Système Aigu (taille M)
- - rangement peu encombrant, plusieurs sacs peuvent être posés l‘un sur l‘autre
La procédure d'évaluation de la conformité selon les annexes II et III du règlement européen UE 2017/745 a été appliquée. Cette déclaration est valable à compter de la date de délivrance jusqu'au 24.05.2028.
