Declaración de conformidad UE
De conformidad con el Art. 52 Nro. 7 del Reglamento de la UE EU 2017/745 del Consejo sobre Productos Sanitarios (del 05.04.2017) declara
SEGUFIX®-Bandagen, Das Humane System GmbH & Co. KG (SRN: DE-MF-000027702), declara por la presente y bajo su exclusiva responsabilidad, que se cumplen los requisitos fundamentales de seguridad y funcionamiento según el Anexo I de este reglamento para el siguiente producto sanitario:
| Art. 8015, Art. 8025 | SEGUFIX®-Maletín de guardia |
Uso previsto:
- - al alcance de la mano para una intervención rápida
- - protege los productos SEGUFIX®
- - para guardar los productos SEGUFIX® de forma ordenada p.ej. un SEGUFIX®-Sistema-Completo (talla L), un Sistema Agudo (talla M)
- - ahorrador de espacio, permite almacenar varios maletines uno encima de otro
Se ha aplicado el procedimiento de evaluación de conformidad de acuerdo con los Anexos II y III del Reglamento de la UE EU 2017/745. Esta declaración es válida desde la fecha de emisión hasta el 24 de mayo de 2028.
